关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
湖南省食品药品监督管理局
关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》的通知
湘食药监发〔２００７〕７号
各市、州食品药品监督管理局：
为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》（国食药监市〔２００５〕２７８号），我局制定了《湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》，现予印发。
湖南省食品药品监督管理局
二００七年三月八日
湖南省疫苗经营企业验收实施标准（试行）
第一章 人员与机构
第一条 申请经营疫苗的批发企业必须是通过ＧＳＰ认证取得认证证书并以医疗机构为主要销售对象、无不良记录的企业。
第二条 企业应按照批准的经营方式及经营范围从事药品经营活动。
第三条 企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，无严重违反药品管理法律、法规行为的记录。
第四条 企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营疫苗的知识等，且必须是执业药师。
第五条 企业质量管理机构的负责人应是执业药师，并有三年以上（含三年）药品经营质量管理工作经验。
第六条 企业具有２名以上从事疫苗质量管理工作的专业技术人员，该类人员具有预防医学、药学、微生物学、医学等专业本科以上（含本科）学历及中级以上（含中级）专业技术职称，３年以上从事疫苗管理或技术工作经验，对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力，并不得兼职。
第七条 从事疫苗质量管理工作的专业技术人员应专职负责疫苗的验收、养护等质量管理，以及相关记录和档案的管理。
第八条 从事疫苗验收、养护、保管等直接接触疫苗岗位工作的人员，应进行健康检查并建立档案。患有精神病、传染病等可能污染疫苗或导致疫苗发生差错疾病的患者，不得从事直接接触疫苗内包装的工作。
第二章 设施与设备
第九条 疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备：
（一）至少二个独立的冷库，二个冷库的总容积不低于１００立方米；并具有储存温度在—２０℃以下的低温冷库（柜）。冷库的温度应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况，有温度自动监测、调控、记录、报警的装置并处于良好的运行状态。普通冷库的温度为２—８℃；低温冷库（柜）的温度为—２０℃以下。经营有特殊要求的疫苗，其储存条件应符合产品说明书。
（二）冷库（柜）应安装双路供电线路及有备用的发电机组。
（三）用于疫苗运输的冷藏车及车载冷冻、冷藏设备及疫苗冷藏箱，应有温度自动监测、记录、调控、报警的装置并性能良好。
第十条 疫苗储存与运输的设施设备应当有专人负责，定期检查、保养、校准、记录，并建立档案。
第十一条 设施、设备及车辆购置发票齐全。
第十二条 具有计算机和服务器中央数据处理系统，并运用该系统对在库疫苗的分类、存放和相关信息的检索以及对疫苗的购进、入库验收、在库养护、销售、出库复核及不合格疫苗进行及时准确的记录和管理。
第十三条 冷库内应划分待验区、合格品区（整货区、零货区）、发货区、退货区等专用场所。以上各区均应有明显标志，并实行色标管理。
第十四条 设有独立的不合格疫苗库（区）。
第十五条 有疫苗与冷库内四周保持５ＣＭ间距或隔离的设备、措施。
第十六条 冷库内应有符合安全用电要求的照明设施及备用电源插座。
第三章 制度与管理
第十七条 企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包含以下内容的相关质量管理制度和工作程序：
（一）疫苗质量管理人员职责；
（二）疫苗购进管理；
（三）疫苗验收管理；
（四）疫苗储存、养护检查和出库复核管理；
（五）进口疫苗管理；
（六）近效期疫苗管理；
（七）不合格疫苗管理；
（八）疫苗销售及售后服务管理；
（九）疫苗运输管理；
（十）疫苗储存、运输设施设备管理；
（十一）疫苗接种不良反应的报告制度（要求有专人负责并定期进行培训）；
（十二）验证管理。
企业应按规定建立以下疫苗质量管理记录（表式），内容包括：
（一）疫苗收货记录、购进记录；
（二）疫苗购进质量验收记录；
（三）疫苗质量养护、检查记录；
（四）疫苗出库复核、销售记录；
（五）疫苗送货记录；
（六）疫苗质量查询、投诉、抽查情况记录；
（七）不合格疫苗报废、销毁记录；
（八）疫苗退货记录；
（九）冷库、冷藏车及冷冻设备温度记录；
（十）疫苗接种不良反应记录。
企业应按规定建立以下疫苗质量管理档案（表格）。内容包括：
（一）疫苗质量档案；
（二）疫苗养护档案；
（三）疫苗供货方档案；
（四）疫苗销售客户档案；
（五）与疫苗经营有关的冷链设施、设备定期检查、维修、保养及验证档案；
（六）不合格疫苗报损审批表；
（七）疫苗质量问题追踪表；
（八）疫苗预防接种异常反应报告表。
第四章 验收结果评定
第十八条 现场验收时，应逐条进行检查、验收，并逐条作出肯定或否定的评定。
第十九条 结果评定：现场验收结果全部符合本标准的，评定为验收合格；现场验收结果有不符合本标准，或有缺项、项目不完整、不齐全的，评定为验收不合格。
关于做好跨国零售集团国际采购会筹备工作的通知
国家经贸委办公厅
国家经贸委办公厅文件
国经贸厅外经[2002]25号
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关于做好跨国零售集团国际采购会筹备工作的通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团经贸委（经委），有关地方商委：
今年2月7日我委发出《关于选报自营出口生产企业参加跨国商业企业采购洽谈会的通知》（国经贸厅外经[2002]15号,以下简称《通知》），要求各地经贸委选报国内生产企业参加跨国商业企业采购洽谈会（现更名为跨国零售集团国际采购会）。目前，由国家经贸委和江苏省政府领导同志担任主任的采购会组委会即将成立。沃尔玛、家乐福、麦德龙、塔斯科、佳士客、欧尚、翠丰等18家世界著名的连锁集团已表示积极参加。为做好会议筹备工作，现将有关事项通知如下：
一、做好采购会组织工作，加强联络。各地经贸委确定一位领导同志作为组委会成员，一位处级干部担任联络员，并于3月5日前将名单报国家经贸委外经司。
二、做好国内生产企业选报工作。在符合《通知》要求的前提下扩大选报范围，不分所有制，不论是否具有自营进出口经营权。请于3月10日前将参会企业情况报国家经贸委（外经司）。此外，在填报“参加跨国商业企业采购洽谈会企业基本情况表”时加填企业英文名称。
三、做好国内商业企业参会工作。本次采购会将邀请国内大型连锁商业企业作为采购商参加，请各地经贸委负责通知企业并督促落实，于3月10日前将落实情况报国家经贸委（外经司）。
四、做好组团和布展工作。各地经贸委负责组织本地区生产企业参加采购会。3月20日前成立展团，展团负责人由本地参加组委会的成员担任。采购会按地区集中布展，并按参展生产企业数量顺序挑选展位，西部地区给予适当照顾。
五、参会费用。会议期间每个标准展台（3×3平方米）租金为2980元（含场地费、搭建费、地毯及三面围板、两盏日光灯或射灯、一张咨询桌、两把折叠椅、一块楣板、一只插座的租金）。对展台有特殊要求的，应及早与组委会秘书处联系。每个展台提供两个代表证，如需增加参会代表，每个代表证另收500元。参会人员的差旅费、食宿费、交通费自理。本次采购会不赢利，不增加企业负担，杜绝乱收费。
六、有关参会事宜，请与大会组委会秘书处江苏工作组联系。江苏工作组办公地点：南京市西康路15号，南京华宇饭店，邮政编码：210024。联系人：李琨，史小庆，肖皋，袁焕明，电话：025-3701950，3707511，3701702，3706730 ，电子邮箱：gjcgh1@jsetc.gov.cn。
跨国零售集团国际采购会帐号：0770901082600042786
开户行：中信实业银行南京分行北京路支行
户 名：跨国零售集团国际采购会
联系人：国家经贸委外经司 何冬阳 鲍立荣
电 话：010-63193237 63193225 63193242
传 真：010-63193239 63193246
电子邮箱：dfec@setc.gov.cn（完）
二ＯＯ二年二月二十七日
湖北省人民代表大会常务委员会关于批准《武汉市街道办事处条例》的决议
湖北省人大常委会
湖北省人民代表大会常务委员会关于批准《武汉市街道办事处条例》的决议
湖北省人民代表大会常务委员会
（1997年8月5日湖北省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过）
决议
湖北省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议决定：批准《武汉市街道办事处条例》，由武汉市人民代表大会常务委员会公布施行。
武汉市街道办事处条例
（1997年6月25日武汉市第九届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过，1997年8月5日湖北省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议批准）
第一条 为了适应城市管理和社会经济发展的需要，加强街道办事处的建设，规范街道办事处的职能，发挥街道办事处的作用，密切政府与人民群众的联系，根据《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》和有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本条
例。
第二条 街道办事处是区人民政府的派出机关，受区人民政府领导。
街道办事处的工作以社区管理和社区服务为重点，为经济建设服务。街道办事处依据法律、法规的规定，在本辖区内对社区管理、社区服务、社会治安综合治理、街道经济工作、精神文明建设行使组织领导、综合协调、执法监督检查等相应的行政管理职能，创建安定团结、邻里和睦、
环境优美、方便生活的文明社区。
第三条 街道办事处行政工作实行主任负责制。主任主持街道办事处的全面工作，副主任协助主任工作。
第四条 街道办事处按照精干、高效的原则和实际工作的需要，内设社会发展、城市管理、社会治安综合治理、社会保障、财政经济、居民工作等机构，负责行政管理工作。
第五条 街道办事处按照职责做好下列工作：
（一）指导、支持居民委员会的工作；
（二）开展便民利民的社区服务，兴办社会福利事业，做好有关社会保障工作；
（三）负责辖区内爱国卫生、市容市貌、环境卫生管理工作；
（四）组织实施社会治安综合治理规划，开展法制宣传教育、人民调解、治安保卫工作；
（五）依法做好计划生育管理工作；
（六）领导街道经济工作；
（七）开展拥军优属、青少年校外教育、社区文化工作；
（八）参与检查、督促新建、改建住宅的公建配套设施的落实，指导、监督住宅小区物业管理工作，配合做好暂住人口管理、防灾救灾等工作；
（九）向区人民政府和有关部门反映居民的意见和要求，处理群众来信来访事项；
（十）办理区人民政府交办的事项。
第六条 街道办事处应按本条例规定履行职责。区人民政府所属的工作部门，对属于本部门办理的行政业务，不得交给街道办事处承办；确需街道办事处协助完成的工作，必须经区人民政府常务会议或区长办公会议同意。
第七条 街道办事处的行政事业经费和办公用房，由区人民政府负责解决。
第八条 在街道组建市容监察队。市容监察队是具有管理公共事务职能的组织，由街道办事处领导，并接受有关行政主管部门的业务指导和监督。
市容监察队应当宣传爱国卫生、市容环境、城市绿化等法律、法规，教育公民、法人或其他组织自觉守法。对街道辖区里巷、居民区内违反上述法律、法规规定，以及违法搭盖、占道、挖掘的单位和个人，市容监察队应当进行批评教育、责令改正，并可以依照处罚权限和《中华人民共
和国行政处罚法》规定的处罚程序给予行政处罚。
市容监察队实施行政处罚的权限为警告、对单位处以1000元以下的罚款、对个人处以50元以下的罚款、拆除违法搭盖物、清除违法占道物。市容监察队实施行政处罚的具体办法，由市人民政府另行规定。对超越处罚权限的，市容监察队应当移送有管辖权的行政主管部门处理。
当事人对市容监察队的处罚决定不服的，可以依法向区人民政府申请行政复议，也可以直接向人民法院提起行政诉讼。法律规定由有关行政主管部门复议的，从其规定。
市容监察队员应当经过培训，持证上岗，文明执法。对玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、索贿受贿者，依照有关规定给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第九条 街道办事处可以依法组织、协调辖区内的公安、工商等机构和市容监察队的执法活动。
第十条 街道办事处对区人民政府有关部门设在本街道的派出机构行政负责人的任免、调动、考核和奖惩，可以提出意见和建议。区人民政府有关部门在决定上述事项前，应当听取街道办事处的意见和建议。
第十一条 街道办事处可以召开由辖区内有关单位参加的社区联席会议，商讨、协调健全治安防范网络，维护社区整洁，优化生活环境等社区管理和社区服务事项。
街道办事处辖区内的单位和居民应当支持社区工作，参与社区活动。
第十二条 街道办事处至少每年召开一次街道居民代表会议，就涉及地区性、社会性、群众性的重要事项以及执行本条例的情况向居民代表会议报告工作，听取意见和建议，接受监督，改进工作。街道居民代表会议由辖区内各级人民代表大会代表和居民、单位推荐的代表组成。区人民
政府应当派员参加会议，并督促落实居民代表会议提出的意见和建议。
第十三条 街道办事处及其工作人员应当依法办事，公开办事制度，勤政廉洁，密切联系群众，接受群众监督。
区人民政府应当加强对街道办事处的领导和监督，对街道办事处的错误决定和违法行为，应当及时纠正、处理，根据情节轻重，对主管人员和直接责任人员给予批评教育，并按规定给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第十四条 本条例的具体应用问题，由市人民政府负责解释。
第十五条 本条例自公布之日起施行。
1997年8月5日